3 анализатор Immunoassay анализатора POCT теста минут HbA1c для диагноза Diatebes

Эта аппаратура запланирована для определения процентов гемоглобина A1c (HbA1c) в человеческой всей крови.

Принципы деятельности

Анализатор HbA1c использует (сродство бората) дневное immunoturbidimetry. Нажмите смесь содержа дневной конъюгат бората в интегрированные чашку и смешивание теста для того чтобы растворить достаточно. Пробы крови в сборнике образца после этого нажаты в буфер и смешали для того чтобы выпустить гемоглобин от клеток крови. Полная концентрация гемоглобина зависит от начального уменьшенного сигнала флуоресцирования. Дневной борат спрягает связь к glycosylated гемоглобину, и glycosylated гемоглобин определен путем обнаруживать уменшение дневных активных ингредиентов. Процент glycosylated гемоглобина в полном гемоглобине можно определить.

Основные параметры

Том собрания крови: Пробуя том всей крови не должен быть более менее чем 4μl.

Том образца: полная кровь 4μl.

Аналитическая длина волны: 510nm и 580 nm.

Показатели эффективности

блок ⇔Result сообщая

Гемоглобин Glycated (HbA1c) сообщен по умолчанию в блоках IFCC (mmol/mol) и блоках NGSP (%).

⇔Appearance

Возникновение анализатора соотвествует следующие:

a) Возникновение аппаратуры ясно и чисто, и никакое очевидное шелушение, ссадина,

disbonded покрытие и грязь на поверхностном покрытии;

b) Nameplate и логотип должны быть ясны. Все крепежные детали не должны быть отпущены. Различный регулировать

элементы могут поворачивать flexibl y и функцию нормально.

c) Отсчеты должны быть ясны на экране дисплея.

⇔Accuracy

Точность испытана с опорным материалом как образцы, и относительное отклонение результатов определения анализатора должно находиться внутри ряд ±8%

⇔Precision

Образцы с концентрацией 4.0%-6.5% обнаружены, и коэффициент вариации образца (CV) результатов теста нет больше чем 3%.

⇔Linearity

В границах 4%-16% из HbA1c, линейный коэффициент соотношения r результатов tes t должен быть никакой более менее чем 0,9900.

⇔Stability

В течение 8 часов после того как аппаратура включена и стабилизированный, такая же нормальная выборка испытана, и относительное отклонение результатов теста нет больше чем ±3%.