|
Подробная информация о продукте:
|
Гарантийный срок качества: | 24 месяца | Условие хранения: | 2-30℃ |
---|---|---|---|
Время теста: | Не позднее минута 15 | Пакет: | 20 тестов/набор |
Тип: | Набор теста реагента IVD | Группа: | Универсалия |
Высокий свет: | Набор теста антигена IVD быстрый,Набор теста антигена высокой точности быстрый,Набор теста антигена дома Diagostic SARS-CoV-2 |
CE набора теста быстрого антигена пользы SARS-CoV-2 Professsional Diagostic набора теста антигена быстрый аттестовал высокую точность
Запланируйте пользу
Набор теста антигена Labnovation SARS-CoV-2 быстрый запланирован для качественного обнаружения инфекции SARS-CoV-2 от пациентов. Он для профессиональной пользы только. Помощь в диагнозе пациентов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2 совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований.
Детали продукта
Деталь | Значение |
Деталь теста | Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый |
Тип | 20 тестов/набор |
Гарантия | 24 месяца |
Качественная аттестация | CE |
Стандарт Safty | ISO13485 |
Тип образца | носоглоточный/oropharyngeal |
Скорость теста | Не позднее 15 минут |
Том образца | 3 полных падения |
Главные компоненты
Аналитические результаты
Набор теста антигена SARS-CoV-2 быстрый | ||
Чувствительность | Характерность | Полная точность |
98,04% | 100,00% | 99,60% |
Характеристики продукта
Шаг пользы
Толкование результата
Позитв: 2 покрашенных диапазона появляются на мембрану. Один диапазон появляется в регион контроля (c) и другой диапазон появляется в регион теста (t).
Недостаток: Только один покрашенный диапазон появляется, в регион контроля (c). Никакой явный покрашенный диапазон не появляется в регион теста (t).
Инвалидный: Если никакая линия управления (c) или только линия теста (t) в окне результата, то тест не побежал правильно и результаты инвалидны.
Источники вируса
Глобальная высокочастотная перегласовка | Альфа/B.1.1.7 (Великобритания) | Бета я B.1.351 (Южная Африка) |
Gemma i P.1 (Бразилия) | Каппа i B.1.617.1 (Индия) | Перепад i B.1.617.2 (Индия) |
C.37, ect | Альфа i B.1.17 (Великобритания) | B.1.36.16.etc |
A.2.5, etc | A.23.1 | Альфа i B.1.17 (Великобритания) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | Omicron |
Ограничения
1. Этот реагент качественный реагент обнаружения, который не может определить точное содержание антигена.
2. Результаты теста этого реагента только для ссылки врач-клиницистов и не должны быть приняты за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Клиническое управление пациентов должно быть рассмотрено в свете их симптомов/знаков, истории болезни, других лабораторных исследований и ответов обработки.
3. Ограниченный методом реагента обнаружения антигена, самый низкий предел обнаружения (анализ чувствительности) вообще ниже чем это из нуклеинового кисловочного обнаружения, поэтому исследователи общается с отрицательным результатом для того чтобы дать больше внимания, долженся быть совмещен с другим суждением результатов теста всесторонним, советом для того чтобы усомниться отрицательный результат метода идентификации культуры нуклеинового кисловочного обнаружения или изоляции вируса для обзора.
отрицательные результаты 4.False могут быть причинены неразумным собранием образца, переходом и обработкой, и низкой вирусной нагрузкой в образцах.
Сертификат
Контактное лицо: Ld
Телефон: +8613480985156