Тип реагента IVD набора теста профессионального антигена CE SARS-CoV-2 быстрый

Точность быстрого набора теста антигена теста SARS-CoV-2 антигена набора теста быстрого быстрого высокая для набора теста профессионального антигена пользы быстрого

Запланируйте пользу

• Этот быстрый набор теста запланирован для качественного обнаружения инфекции SARS-CoV-2 от пациентов. Он для профессиональной пользы только. Помощь в диагнозе пациентов с заподозренной инфекцией SARS-CoV-2 совместно с клиническим представлением и результатами других лабораторных исследований. Результаты от этого набора теста не должны быть использованы за единственная основа для диагноза.
• Тест обеспечивает результаты предварительного испытания. Отрицательные результаты не исключают инфекции SARS-CoV-2 и не должны быть использованы за единственная основа для обработки или другого решения руководства.

Детали продукта

 
Характеристика продукта

• Высокая точность, чувствительность и характерность, показатель точности больше чем 95%
• Быстрая скорость recation, прочитала результат не позднее 15 минут
• Аттестованный CE, проверка качества Stric
• Легкий для пользы, одного процесса деятельности шага

 
ПРИНЦИП

• Этот набор assay immunochromatography. Согласно принципу теста золота immunochromatographic, двойной метод сэндвича антитела был использован для того чтобы обнаружить антиген nucleocapsid SARS-CoV-2 в образцах. Когда присутсвие антигена вируса в образце, антиген связывает с соответствуя антителом коллоидного золота моноклональным и покрытым моноклональным антителом на линии обнаружения для того чтобы сформировать смесь и после этого конденсирует в красный диапазон, показывая позитивный результат. Если никакой антиген в образце, то комплекс нельзя сформировать на линии обнаружения, и не показан никакой красный диапазон, показывая отрицательный результат.
• Содержит ли образец антиген или не, антитело золота моноклональное свяжет к охваченному антителу на линии проверки качества, сформирует смесь и сконденсирует в красный диапазон.

Главные компоненты

• 20 кассет теста
• 20 трубок образца
 
• Извлечение 2 образцов
• 20 пробирок
• 1 инструкция для пользы

 
Шаг пользы

• Добавьтеизвлечениеобразца 550μL(около22-24падений)втрубкуобразца.
• Введите пробирку в трубку образца prefilled с буфером извлечения. Смешайте хорошо и сжимайте пробирку 10-15 раз путем обжимать стену s трубки против пробирки.
• Сверните голову пробирки против внутренней стены трубок по мере того как вы извлекаете его. Попробуйте выпустить как много жидкости как possibe. Размещайте используемой пробирки в соответствии с вашим протоколом уничтожения отбросов biohazard.
• Закройте крышку трубки образца.
• Добавьте 3 полных падения смешанного решения вертикально в образец хорошо (s) кассеты теста.

 
Толкование результата

• ПОЗИТВ: 2 (2) отдельных покрашенных линии появляются. Одна линия должна находиться в регионе контроля (c) и другая линия должна находиться в регионе теста (t).

• НЕДОСТАТОК: Одна (1) покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в регион теста (t).

   

• ИНВАЛИДНЫЙ: Никакие покрашенные линии не появляются, или линия управления не сумеет появиться, показывающ что ошибка оператора или отказ реагента.

 

 
Источники вируса

 
Другая информация

• Этот реагент качественный реагент обнаружения, который не может определить точное содержание антигена.
• Результаты теста этого реагента только для ссылки врач-клиницистов и не должны быть приняты за единственная основа для клинических диагноза и обработки. Клиническое управление пациентов должно быть рассмотрено в свете их симптомов/знаков, истории болезни, других лабораторных исследований и ответов обработки.

Сертификат