Набор ISO13485 теста антигена инфлуензы пробирки ODM Oropharyngeal

Быстрый набор теста антигена & инфлуензы A/B набора SARS-CoV-2 теста антигена и инфлуензы быстрый

Предполагаемое использование

Набор теста антигена SARS-CoV-2 & инфлуензы A/B быстрый боковой immunoassay хромотографии подачи запланированный для качественных обнаружения и дифференцирования антигенов протеина nucleocapsid от SARS-CoV-2, типа a инфлуензы и типа b инфлуензы в таком же времени сразу от носовой/носоглоточной пробирки (NS/NP), oropharyngeal (OP) пробирки и образцов слюны от пациентов с знаками и симптомов дыхательной вирусной инфекции. Он для профессиональной пользы только. Помощь в диагнозе пациентов с заподозренным SARS-CoV-2 или инфекции инфлуензы совместно с клиническим представлением и результатах других лабораторных исследований. Результаты от этого набора теста не должны быть использованы за единственная основа для диагноза.

Спецификация

Главные компоненты

• Кассеты теста
• Буфер извлечения образца
• Трубки образца
• Пробирки
• Стойка трубки
• Руководство по эксплуатации

Особенность

• Высокие характерность и чувствительность
• Безопасность и надежность, индивидуальный пакет держат чистый
• Простой шаг деятельности, один шаг для того чтобы сделать тест
• Быстрое reacton прочитало минуту результата within15

Шаг пользы

• Примите вне кассету теста от опечатанной вализы, установите ее на чистой и поверхность уровня с портом образца хорошо вверх.

• Приложите 2 полных падения обработанного образца (60μl-70μl) вертикально в каждый из 2 колодцев образца кассеты теста.

• Наблюдайте результатами теста немедленно не позднее 15~20 минут, результат инвалидный над 20 минутами.

Толкование результата

• ПОЗИТВ: Присутсвие линий t (t на nCoV /A или b на гриппе) и c внутри окно реакции показывает позитивный результат на SARS-CoV-2 или гриппе a и/или инфекцию или со-инфекцию b.

• НЕДОСТАТОК: Одна покрашенная линия появляется в регион контроля (c). Никакая явная покрашенная линия не появляется в регион теста (t на nCoV /A или b на гриппе). Отрицательный результат не показывает отсутствие analytes в образце, ем только показывает что уровень испытанных analytes в образце чем минимальный предел обнаружения

• ИНВАЛИДНЫЙ: Никакие покрашенные линии не появляются, или линия управления не сумеет появиться, показывающ что ошибка оператора или отказ реагента. Проверьте методику проверки и повторите тест с новым испытывая прибором.

ПРИНЦИП

Набор теста антигена SARS-CoV-2 & инфлуензы A/B быстрый использует технологию боковой подачи хроматографически для того чтобы обнаружить присутсвие антигена протеина nucleocapsid сразу от инфлуензы a, инфлуензы b, и SARS-CoV-2.